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我们将协助贵公司的项目发展和撰写用户需求说明书(URS),与供应商协作发展功能说明书(FS)并制定“跟踪矩阵”(Trace Matrix) 以达到美国食品与药物管理局(FDA) 的要求。
在记录和证明贵公司的资格时,采用最新的“风险管理模式”将节省您的时间及成本。
我们的工程师熟悉各种各样的设备。这样的经验可协助贵方检修设备故障从而使技术更新得以顺利进行。
设置正确的范围和参数是确保贵公司的设备以最小的偏差运行的最佳方式。
我们将制定一个切实可行的时间表和高效的行动计划,以建立起认证协议的构架。
新的视角可以协助您对同样的事物有新的看法。 我们丰富的客户经验将最佳实践迅速地带给您并避免麻烦和错误。
推进一个程序很可能是提升效率和使设备升级的好机会。
大多数美国食品与药物管理局(FDA) 的审计包括保洁认证观察。保洁认证是审核非常严格的区域。 一个经验丰富的工程师可以协助您避免常见的陷阱并去除麻烦。
ISO14644 要求对设备的性能进行年度审核。我们所拥有的优秀程序,可为仓库的认证撰写出清晰简洁的报告。
实施先进的软件系统可能会面临挑战,但 我们有足够的耐心和经验,以保证新系统的运行。
我们的分析师拥有各种质量相关软件系统的工作经验,他们将协助您确保恰当的系统测试。
发展和实施测试脚本虽然会单调乏味,但我们的员工可以使这个过程平稳顺畅。
“未按经核准的程序操作”是最常被过度使用的483观察之一。我们的经验可以使您的程序切实有用而不是捆住您的手脚。