我们将协助贵公司的项目发展和撰写用户需求说明书(URS),与供应商协作发展功能说明书(FS)并制定“跟踪矩阵”(Trace Matrix) 以达到美国食品与药物管理局(FDA) 的要求。

我们将制定一个切实可行的时间表和高效的行动计划,以建立起认证协议的构架。

新的视角可以协助您对同样的事物有新的看法。 我们丰富的客户经验将最佳实践迅速地带给您并避免麻烦和错误。

推进一个程序很可能是提升效率和使设备升级的好机会。

由富有经验的专业工程师为您进行系统改良。

实施先进的软件系统可能会面临挑战,但 我们有足够的耐心和经验,以保证新系统的运行。

“未按经核准的程序操作”是最常被过度使用的483观察之一。我们的经验可以使您的程序切实有用而不是捆住您的手脚。

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